Makine Direktifi nedir ve işinizi nasıl etkiler? CE işareti ve Avrupa Birliği’nin ürün belgelendirme kuralları ile ilişkisi nasıldır? 2006/42/AT Makine Direktifine ilişkin bu soruların ve daha fazlasının yanıtlarını bulacaksınız. Bir Makine Direktifinin neden var olduğunu, kimi ilgilendirdiğini, neyle ilgili olduğunu ve makineler için CE uyumluluğunun nasıl sağlanacağını öğreneceksiniz.

Makine CE Belgesi Hakkında

• 2006/42/AT Makine Direktifi nedir?
• Avrupa Birliği neden makineler için bir düzenleme kabul etti?
• Hangi ürünler Makine Direktifi kapsamındadır?
• Hangi ürünler Makine Direktifinden muaftır?
• Makine Direktifine (2006/42/AT) nasıl uyulur?
• Ya makineler uymazsa?
• Makineler için CE işaretine ihtiyacınız var mı?

2006/42/AT Makine Direktifi Nedir?

Makine Yönetmeliği, makineler ve makinelerin belirli parçalarıyla ilgili bir Avrupa Birliği yönergesidir : sağlık ve güvenlikle ilgili zorunlu özellikler, gönüllü uyumlaştırılmış standartlarla birleştirilmiştir. Makine Direktifi, makinelerin yanı sıra değiştirilebilir ekipman, güvenlik bileşenleri, kaldırma aksesuarları, zincirler/halatlar/dokumalar, çıkarılabilir mekanik aktarma cihazları ve kısmen tamamlanmış makineler için geçerlidir.

2006/42/AT Direktifi tamamen güvenlikle ilgilidir. Makinelerin güvenliği, aynı zamanda ilgili ürünlerin güvenliği de düzenlenmiştir. Ürünlerin uyması gereken şartları sağlar. Makinelerin tehlikeli durumlar yaratma potansiyeli en aza indirilmeli veya hatta ortadan kaldırılmalıdır. Ayrıca uygunluğun nasıl değerlendirileceği prosedürleri de ortaya koymaktadır.

Avrupa Birliği neden makineler için bir düzenleme kabul etti?

Makine Direktifinin amacı, Avrupa Birliği’nin tüm üye ülkeleri arasında makineler için temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini uyumlu hale getirmektir. Ortak kurallar, ticaret kısıtlamalarının kaldırılmasına ve makinelerin AB pazarında serbest dolaşımına izin verir. Güvenli makineler ve adil rekabet için Avrupalı işçiler ve Avrupa vatandaşları için yüksek düzeyde korumayı garantide etmektedir.

Hangi ürünler Makine Direktifi kapsamındadır?

2006/42/ AT Yönetmeliği aşağıdaki ürün türleri için geçerlidir:

• Makine
• Değiştirilebilir ekipman
• Güvenlik bileşenleri
• Kaldırma aksesuarları
• Çıkarılabilir mekanik transmisyon cihazları
• Halatlar, dokumalar ve zincirler 
• Kısmen tamamlanmış makine.

Makine Direktifine uyumdan kim sorumludur?

Makinelerin Makine Direktifine uygunluğundan aşağıdaki kişi veya şirketler sorumludur:

• Makine üreticileri.
• Makine parçalarının veya tesisatların montajını yapanlar.
• Özel amaçlı alet, kızak ve teçhizat üreticileri.
• AB’de yerleşik makine ithalatçıları.
• AB merkezli üretici veya ithalatçıdan satın alan makine distribütörleri veya bayileri, uygunluk değerlendirmesinin yapıldığını ve gerekli belge ve bilgilerin mevcut olduğunu doğrulama yükümlülüğüne sahiptir.

Makine Direktifine (2006/42/AT) nasıl uyulur?

2006/42/AT Makine Emniyet Yönetmeliğinde firmamız aşağıdaki adımları takip etmektedir

1. Yönetmelik ve ilgili uyumlaştırılmış standartları Uzman Mühendislerimizce okunur, geçerli temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirlenir.
2. Uygunluk değerlendirmesi Süreci: Ürünün, kendisi için geçerli olan tüm temel sağlık ve güvenlik gereksinimlerini karşıladığı kontrol edilir
3. Alanında Uzman Mühendislerimizce Makinenin gereksinimlere uygunluğunu kanıtlayan bir dizi teknik dosya ve kullanma kılavuzunu firmanızdan gelen teknik resim, bilgi ve belgeler doğrultusunda hazırlar
4. CE Belgelendirme Denetimi, Test ve Muayene işlemleri yapılır. Ürünle ilgili risk analizi eksikleri tespit edilerek giderilmesi sağlanır. Muayene Raporları, Teknik Dosya ve Kullanma Kılavuzu, Ce Belgesi Üreticiye teslim edilir.
5. CE işareti ürüne yapıştırılır.
6. Düzenlemeler ve standartlardaki değişiklikler oluştuğu durumlarda üreticiye Uzman Mühendislerimiz bilgi akışını sağlar ve makinelerin uyumlu kalmasını sağlamak için adımlar atılır.

Makinelerde EN 12100 Standardına Göre Risk Analizi Nasıl Yapılır?

• Makinenin kullanıldığı zamanki sınırları belirlenir.
• Makinenin oluşturabileceği tüm tehlikelerin, ilgili tüm tehlikeli durumlar ile birlikte tanımlanır.
• Tüm olası sağlık riskleri ve oluşma olasılıkları tahmin edilir.
• Tanımlanan tüm riskler değerlendirilir ve risk azaltımının gerekli olup olmadığını belirlenir.
• Bilinen tüm tehlikeleri ortadan kaldırmak ve bunlarla ilişkili tüm riskleri azaltmak için Uzman Mühendislerimiz tarafından Risk Analizi raporu sunulur.

Makine Ce Belgelerinde Onaylanmış Kuruluş Zorunluluğu var mı?

Avrupa uyumlaştırılmış standartlarının bulunmadığı veya imalatçının bu standartları uygulamadığı daha yüksek riskli makineler için (Makine Direktifi Ek IV’te belirtilmiştir), üçüncü taraf sertifikasyon kuruluşu veya ‘Onaylanmış Kuruluş’ olarak adlandırılan bir kuruluşun uygun olanı tarafımızca dahil edilir. Onaylanmış Kuruluş, belirli ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce uygunluğunu değerlendirmek üzere bir AB ülkesi tarafından belirlenmiş bir kuruluştur. Bu kuruluşlar, üçüncü bir kişiye ihtiyaç duyulduğunda ilgili mevzuatta belirtilen uygunluk değerlendirme prosedürleri ile ilgili görevleri yerine getirir. Fakat tarafsızlık gereği teknik resim, teknik dosya ve kullanma kılavuzu hazırlanmasında görev alamaz. Bu gibi durumlarda Firmamız devreye girerek denetimden itibaren tüm dosya aşamalarıyla ilgilenip Ce belgesi ve raporların basılmasını sağlar.

2006/42/AT Makine Emniyet Yönetmeliği Ek IV’e hangi ürünler girmektedir?

• Ahşap ve benzer fiziksel özelliklere sahip malzemelerle veya et ve benzer fiziksel özelliklere sahip malzemelerle çalışmak için aşağıdaki tiplerden daire testereler (tek veya çok bıçaklı):
  • Kesme sırasında sabit bıçaklı, sabit yataklı veya iş parçasının manuel beslemeli veya sökülebilir bir güç beslemeli desteğe sahip testere makineleri;
  • Kesme sırasında sabit bıçak (lar)a sahip, elle çalıştırılan ileri geri hareket eden bir testere tezgâhı veya arabası olan testere makineleri;
  • Kesme sırasında sabit bıçak (lar)a sahip, iş parçaları için dahili bir mekanik besleme tertibatına sahip, manuel yükleme ve/veya boşaltmalı testere makineleri;
  • Kesme sırasında hareketli bıçağı/bıçakları olan, bıçağın mekanik hareketine sahip, manuel yükleme ve/veya boşaltma ile testere makineleri.
• Ağaç işleme için elle beslenen yüzey planya makineleri.
• Ahşap işleme için manuel yükleme ve/veya boşaltma ile yerleşik bir mekanik besleme cihazına sahip tek taraflı pansuman için koyulaştırıcılar.
• Ahşap ve benzer fiziksel özelliklere sahip malzemelerle veya et ve benzer fiziksel özelliklere sahip malzemelerle çalışmak için elle yüklemeli ve/veya boşaltmalı şerit testereler, aşağıdaki tiplerden:
  • Kesme sırasında sabit bıçak (lar)a sahip, iş parçası için sabit veya ileri geri hareket yatağı veya desteği olan testere makineleri;
  • İleri geri hareketle bir arabaya monte edilmiş bıçak(lar)a sahip testere makineleri.
• Ahşap ve benzer fiziksel özelliklere sahip malzemelerle çalışmak için 1 ila 4 ve 7. maddelerde belirtilen tiplerdeki kombine makineler.
• Ağaç işleme için çeşitli alet tutuculara sahip, elle beslenen zıvana açma makineleri.
• Ahşap ve benzer fiziksel özelliklere sahip malzemelerle çalışmak için elle beslenen dikey milli kalıplama makineleri.
• Ağaç işleri için taşınabilir motorlu testereler.
• Presler, abkant presler dahil, metallerin soğuk işlenmesi için, elle yüklemeli ve/veya boşaltmalı, hareketli çalışma parçalarının hareketi 6 mm’yi ve hızı 30 mm/s’yi aşabilen presler.
• Manuel yükleme veya boşaltma ile enjeksiyon veya sıkıştırma plastik kalıplama makineleri.
• Elle yüklemeli veya boşaltmalı enjeksiyon veya sıkıştırma kauçuk kalıplama makineleri.
• Aşağıdaki tiplerde yer altı çalışmaları için makineler:
  • Lokomotifler ve frenli kamyonetler;
  • Hidrolik güçle çalışan çatı destekleri.
• Evsel atıkların toplanması için elle yüklenen, sıkıştırma mekanizmasına sahip kamyonlar.
• Muhafazaları dahil çıkarılabilir mekanik transmisyon cihazları.
• Çıkarılabilir mekanik transmisyon cihazları için korumalar.
• Araç servis asansörleri.
• Üç metreden daha yüksek bir dikey yükseklikten düşme tehlikesi içeren kişilerin veya kişilerin ve eşyaların kaldırılmasına yönelik cihazlar.
• Portatif kartuşla çalışan sabitleme ve diğer darbeli makineler.
• Kişilerin varlığını algılamak için tasarlanmış koruyucu cihazlar.
• 9, 10 ve 11. maddelerde atıfta bulunulan makinelerde koruyucu olarak kullanılmak üzere tasarlanmış, güçle çalışan, birbirine kenetlenen hareketli mahfazalar.
• Güvenlik fonksiyonlarını sağlamak için mantık birimleri.
• Devrilmeye karşı koruyucu yapılar (ROPS).
• Düşen cisim koruyucu yapılar (FOPS).

Üretilen Ürün 2006/42 AT Makine Emniyet Yönetmeliğine Uymuyorsa?

Makineler, Makine Direktifi (2006/42/AT) veya buna uygulanan diğer herhangi bir AB direktifi veya yönetmeliğinin gerekliliklerine uymuyorsa, piyasaya arz edilemez. Uygunluk, AB Üye Devletlerinin piyasa gözetim otoriteleri tarafından kontrol edilir ve uygulanır. (Yani CE uygunluğunu kontrol eden bir Avrupa Birliği kurumu veya kuruluşu yoktur.)

AB pazarına uygun olmayan makinelerin piyasaya sürülmesi durumunda Üye Devlet, aşağıdakiler için derhal harekete geçebilir:

• Bu tür ürünlerin piyasadan çekilmesi
• Bu tür makinelerin AB pazarına arzını ve/veya hizmete alınmasını yasaklayabilir.
• Bu tür ekipmanların serbest dolaşımını kısıtlayabilirler.

Sonuç olarak, Üye Devlet, aşağıdakilerle ilgili olabilecek kararının gerekçelerini belirterek, Avrupa Komisyonunu ve diğer Üye Devletleri eylemlerinden haberdar edecektir:

• 2006/42/AT Makine Direktifinin temel gereksinimlerine uyulmaması durumunda.
• Uyumlaştırılmış standartların yanlış uygulanması durumunda.
• Uyumlaştırılmış standartların kendisindeki eksiklikler durumunda.
• Gereksinimlere ve standartlara uyulmasına rağmen önemli güvenlik riskleri var ise.

Ardından, sorun hakkında bilgilendirildikten sonra, Avrupa Komisyonu ilgili taraflarla istişare edecek, diğer tüm üye Devletleri bilgilendirecek ve 2006/42/AT Yönetmeliğinde belirtilenlere göre uygun önlemleri alacaktır.

Makineler için CE işaretine/Ce Belgesine ihtiyacınız var mı?

AB pazarında 2006/42/AT Makine Emniyet Yönetmeliği kapsamındaki makineler, güvenlik bileşenleri, değiştirilebilir ekipman veya başka ürünler üretilmektedir. Bu ürünler ile ilgili merak edilenleri aşağıda başlıklar halinde sıraladık.

Sizde Ce Belgesi sürecinde karmaşık gelen bu konularda profesyonel destek almak istiyorsanız aşağıdaki bağlantıdan bizlere ulaşabilirsiniz.